產品功效：今天我們說一下與代加工相關的法規。 首先第一個問題：冷敷凝膠可以進行代加工嗎？答案是可以找具有生產醫療器械資質的工廠進行生產的。 問題二：可以像化妝品一樣寫功效，寫各種成分嗎，彩盒可以更改設計風格嗎？產品名稱可以更改嗎？ 根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》應該有以下內容（由生產廠家提供） 客戶關心的不是需要寫什么內容，而是某些內容是否可以添加上去，以有利于更好去銷售。我們看法律法規: 首先不能寫的詞有以下內容： 還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢？ 根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十六條　 經食品藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自更改。 已注冊的醫療器械發生注冊變更的，申請人應當在取得變更文件后，依據變更文件自行修改說明書和標簽。 說明書的其他內容發生變化的，應當向醫療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內未發出不予同意通知件的，說明書更改生效。 所以不能更改！ 第八條　醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監督管理總局制定的醫療器械命名規則。醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。 產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。 第九條　醫療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。醫療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。 醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。
用法用量：今天我們說一下與代加工相關的法規。 首先第一個問題：冷敷凝膠可以進行代加工嗎？答案是可以找具有生產醫療器械資質的工廠進行生產的。 問題二：可以像化妝品一樣寫功效，寫各種成分嗎，彩盒可以更改設計風格嗎？產品名稱可以更改嗎？ 根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》應該有以下內容（由生產廠家提供） 客戶關心的不是需要寫什么內容，而是某些內容是否可以添加上去，以有利于更好去銷售。我們看法律法規: 首先不能寫的詞有以下內容： 還有就是已經備案的文案那么是夠可以進行更改呢？ 根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》第十六條　 經食品藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書的內容不得擅自更改。 已注冊的醫療器械發生注冊變更的，申請人應當在取得變更文件后，依據變更文件自行修改說明書和標簽。 說明書的其他內容發生變化的，應當向醫療器械注冊的審批部門書面告知，并提交說明書更改情況對比說明等相關文件。審批部門自收到書面告知之日起20個工作日內未發出不予同意通知件的，說明書更改生效。 所以不能更改！ 第八條　醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱，通用名稱應當符合國家食品藥品監督管理總局制定的醫療器械命名規則。醫療器械的產品名稱應當與醫療器械注冊證中的產品名稱一致。 產品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置。 第九條　醫療器械說明書和標簽文字內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。醫療器械說明書和標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準。 醫療器械說明書和標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。