今年10月廣州某醫藥科技有限公司正是因為說明書內容不符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）產品分類和用途要求而被要求召回，由于《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）是2018年1月1日正式實行的，由于生產資質的申請需要2~3年的時間，在這段期間，醫用消毒超聲耦合劑是可以用于腔道、粘膜等部位的超聲檢查的，也就是充當扮演著無菌型耦合劑的角色，但是由于消毒耦合劑并非無菌型耦合劑，因此這種操作方法是有可能會導致醫院感染事件發生的，從今年01月05日開始，醫用消毒超聲耦合劑只能用于完好皮膚上的超聲診斷，而腔道、粘膜等部位的超聲檢查只能使用腔道用的醫用超聲耦合劑這類無菌型耦合劑。
現在還有一些耦合劑生產廠家沒有按照國家藥監局的規定，在消毒耦合劑的說明書中按無菌型耦合劑進行用途描述，這樣做不僅會誤導臨床醫生對醫用超聲耦合劑的正確使用，還可能引起患者感染風險。隨著國家藥監局對耦合劑使用規范的不斷加強規范，之前拿消毒耦合劑當無菌型耦合劑的路子慢慢不可行了，以后腔道用的都必須使用無菌型耦合劑，沒有任何的僥幸心理。
為了響應國家藥監局對耦合劑使用規范的號召，同時秉承著不斷專研的態度，平創醫療經過2年多的資質申請和研發準備，在今年推出了平之創?腔道用醫用超聲耦合劑（無菌型耦合劑），符合《醫用超聲耦合劑》（YY 0299-2016）國家強制性標準，可用于手術、腔道、粘膜的超聲診斷，歡迎來電咨詢，免費取樣。
